制藥企業(yè)a證：a代表自行生產(chǎn)的藥品上市許可持有人，批文擁有者和生產(chǎn)企業(yè)相同。從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。

制藥企業(yè)b證：b代表委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。b證制藥企業(yè)和藥品生產(chǎn)的企業(yè)不同，自身不從事藥品生產(chǎn)，需要進(jìn)行委托生產(chǎn)。上市許可持有人(MAH)也應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)辦理制藥企業(yè)b證。

制藥企業(yè)c證:c證代表接受藥品批文擁有者(即藥品上市許可持有人)的委托，生產(chǎn)該品種藥品的企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)無(wú)論有沒(méi)有取得a證，在接受委托生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，需要取得c證，a證無(wú)法代替。

醫(yī)藥代表資格認(rèn)證考試

醫(yī)藥代表資格認(rèn)證考試模擬題一一、單項(xiàng)選擇題（每題只有1個(gè)正確答案，共120題）1． 下列哪種片劑可避免肝臟的首過(guò)作用：A． 泡騰片B． 分散片C． 舌下片D． 普通片2． 腎小球?yàn)V過(guò)膜由：A． 有孔內(nèi)皮細(xì)胞和基底膜組成B． 入球小動(dòng)脈和出球小動(dòng)脈組成C． 有孔內(nèi)皮細(xì)胞、基底膜和足突細(xì)胞組成D． 以上都不對(duì)3． 生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)何部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)：A． 國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司B． 國(guó)家中醫(yī)藥管理局C． 衛(wèi)生部D． 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局4． 2005年，哪兩類(lèi)藥品的銷(xiāo)售額比上年增長(zhǎng)幅度達(dá)18%以上：A． 細(xì)胞抑制劑（抗癌）和血管緊張素Ⅱ抑制劑B． 膽固醇和甘油三酯還原劑和細(xì)胞抑制劑（抗癌）C． 細(xì)胞抑制劑（抗癌）和抗?jié)兯嶥． 膽固醇和甘油三酯還原劑和血管緊張素Ⅱ抑制劑5