根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的；二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。藥品召回具有4個特點：召回的藥品已投放市場，存在可能或已經(jīng)危及人體健康和生命安全的缺陷，而且這種缺陷是由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因造成的，這也是促使藥品召回成立的要件。召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營企業(yè)是履行召回的輔助人，各級藥監(jiān)部門負責藥品召回的監(jiān)督工作。藥品召回有嚴格的法定程序、調(diào)查評估機制，召回方式主要有主動召回和責令召回兩種。對缺陷藥品的回收、更換、退貨和時限要求、損害賠償、法律責任等都有明確的規(guī)定。
《中華人民共和國藥品管理法》 第十二條 國家建立健全藥品追溯制度。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當制定統(tǒng)一的藥品追溯標準和規(guī)范，推進藥品追溯信息互通互享，實現(xiàn)藥品可追溯。國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行監(jiān)測、識別、評估和控制。

食品召回管理辦法

第一章 總 則第一條 為加強食品生產(chǎn)經(jīng)營管理，減少和避免不安全食品的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)，不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
不安全食品是指食品安全法律法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品以及其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品。第三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依法承擔食品安全第一責任人的義務(wù)，建立健全相關(guān)管理制度，收集、分析食品安全信息，依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置義務(wù)。第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責指導全國不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置的監(jiān)督管理工作。第五條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門組織建立由醫(yī)學、毒理、化學、食品、法律等相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成的食品安全專家?guī)欤瑸椴话踩称返耐Ｖ股a(chǎn)經(jīng)營、召回和處置提供專業(yè)支持。第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責匯總分析全國不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置信息，根據(jù)食品安全風險因素，完善食品安全監(jiān)督管理措施。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責收集、分析和處理本行政區(qū)域不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置信息，監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責任。第七條 鼓勵和支持食品行業(yè)協(xié)會加強行業(yè)自律，制定行業(yè)規(guī)范，引導和促進食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置義務(wù)。
鼓勵和支持公眾對不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置等活動進行社會監(jiān)督。第二章 停止生產(chǎn)經(jīng)營第八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當立即停止生產(chǎn)經(jīng)營，采取通知或者公告的方式告知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、消費者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全風險。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依法停止生產(chǎn)經(jīng)營不安全食品的，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其停止生產(chǎn)經(jīng)營不安全食品。第九條 食品集中交易市場的開辦者、食品經(jīng)營柜臺的出租者、食品展銷會的舉辦者發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當及時采取有效措施，確保相關(guān)經(jīng)營者停止經(jīng)營不安全食品。第十條 網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營者經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當依法采取停止網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等措施，確保網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營者停止經(jīng)營不安全食品。第十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營的不安全食品未銷售給消費者，尚處于其他生產(chǎn)經(jīng)營者控制中的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當立即追回不安全食品，并采取必要措施消除風險。第三章 召 回第十二條 食品生產(chǎn)者通過自檢自查、公眾投訴舉報、經(jīng)營者和監(jiān)督管理部門告知等方式知悉其生產(chǎn)經(jīng)營的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當主動召回。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當主動召回不安全食品而沒有主動召回的，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回。第十三條 根據(jù)食品安全風險的嚴重和緊急程度，食品召回分為三級：
（一）一級召回：食用后已經(jīng)或者可能導致嚴重健康損害甚至死亡的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在知悉食品安全風險后24小時內(nèi)啟動召回，并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。
（二）二級召回：食用后已經(jīng)或者可能導致一般健康損害，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在知悉食品安全風險后48小時內(nèi)啟動召回，并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。
（三）三級召回：標簽、標識存在虛假標注的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當在知悉食品安全風險后72小時內(nèi)啟動召回，并向縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告召回計劃。標簽、標識存在瑕疵，食用后不會造成健康損害的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當改正，可以自愿召回。第十四條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當按照召回計劃召回不安全食品。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門收到食品生產(chǎn)者的召回計劃后，必要時可以組織專家對召回計劃進行評估。評估結(jié)論認為召回計劃應(yīng)當修改的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當立即修改，并按照修改后的召回計劃實施召回。第十五條 食品召回計劃應(yīng)當包括下列內(nèi)容：
（一）食品生產(chǎn)者的名稱、住所、法定代表人、具體負責人、聯(lián)系方式等基本情況；
（二）食品名稱、商標、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量以及召回的區(qū)域范圍；
（三）召回原因及危害后果；
（四）召回等級、流程及時限；
（五）召回通知或者公告的內(nèi)容及發(fā)布方式；
（六）相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的義務(wù)和責任；
（七）召回食品的處置措施、費用承擔情況；
（八）召回的預期效果。