第一遍應(yīng)該以整體瀏覽為主,爭取明白全書概要,不要求理解每個具體知識點;第二遍才細(xì)致的理清重點難點;第三遍就是重新梳理,記憶背誦知識點。2019年全國醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)西藥師《藥事管理與法規(guī)》試題及答案。
單選題:
1.關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險管理的主要措施的說法,錯誤的是( )。
A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程
B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè),以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系
C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理
D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風(fēng)險降為零
【答案】D
2.關(guān)于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是( )。
A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香
B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃
C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍
D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的,其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥。
【答案】B
3.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為( )。
A.2年 3個月
B.3年 3個月
C.3年 6個月
D.5年 3個月
【答案】B
4.關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法,錯誤的是( )。
A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告整理
B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品,對不合格藥品起到控制作用
C.藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況,引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視
D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布
【答案】D
5.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,國家基本藥物工作委員會的職能不包括( )。
A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序
B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案
C.確定國家基本藥物制度框架
D.制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價格
【答案】D
6.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法,錯誤的是( )。
A.具有蛋白同化制劑。肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)
B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)
D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片
【答案】C
7.根據(jù)《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求生產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時具備的條件是( )。
A.應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度
B.加強對基本藥物進(jìn)貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理,保證基本藥物質(zhì)量
C.店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用,指導(dǎo)患者合理用藥
D.食藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)加基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查
【答案】A
8.負(fù)責(zé)組織國家基本藥物制度目錄的機關(guān)是( )。
A.衛(wèi)生計生部門
B.中醫(yī)藥管理部門
C.商務(wù)管理部門
D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
【答案】A
9.根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》,我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是( )。
A.取消與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求,加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和前置審批整理
B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務(wù)協(xié)議的程序要求,社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)
C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查條件,完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序
D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點事藥店的資格審查程序,完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序
【答案】D
10.下列藥品中可以申請委托生產(chǎn)的是( )。
A.復(fù)方板藍(lán)根顆粒
B.曲馬多片
C.清開靈注射液
D.鹽酸麻黃堿滴鼻液
【答案】A