2020年執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)真題及答案（21-30）如下：

21、根據(jù)《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷(xiāo)售行為中藥執(zhí)業(yè)藥師歷年真題，違反規(guī)定的是（ A ）。

A. 戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷(xiāo)售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B. 甲藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷(xiāo)售給乙麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

C. 丙麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)將其銷(xiāo)售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D. 庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷(xiāo)售給獲得購(gòu)用證明的教學(xué)科研單位

22、關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ D ）。

A. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更

B. 藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢査，促使其持續(xù)符合法定要求

C. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)

D. 對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷(xiāo)售藥品的，必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

23、對(duì)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理規(guī)定的是（ B ）。

A. 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位

B. 取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)（藥學(xué)類(lèi)）和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)（中藥學(xué)類(lèi)）的“雙證”人員，可以同時(shí)在兩個(gè)執(zhí)業(yè)單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)

C. 執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類(lèi)別包括藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi)

D. 取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)的人員，申請(qǐng)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

24、根據(jù)較高人民法院、較高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，下列涉嫌構(gòu)成犯罪情形中，不以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處的是（ A ）。

A. 廣告經(jīng)營(yíng)者丁利用廣告對(duì)藥品虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重

B. 科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術(shù)資料

C. 企業(yè)乙明知他人銷(xiāo)售假藥，為其銀行貸款做擔(dān)保

D. 廣告制作商丙明知客戶(hù)銷(xiāo)售假藥，而為其設(shè)計(jì)制作宣傳廣告頁(yè)

25、某產(chǎn)品注明的注冊(cè)號(hào)格式為:國(guó)食注字TY2020XXXX，對(duì)該產(chǎn)品管理的說(shuō)法，正確的是（ D ）。

A. 屬于保健食品，參照藥品管理

B. 屬于地方特色食品，參照食品管理

C. 屬于嬰幼兒配方食品，對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)行逐批檢驗(yàn)

D. 屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，參照藥品管理

26、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，可以作為首次進(jìn)口藥材審批的申請(qǐng)人或者進(jìn)口藥材備案的單位是（ B ）。

A. 中國(guó)境內(nèi)的疫苗上市許可持有人

B. 具有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C. 化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)

D. 商品進(jìn)出口貿(mào)易公司

27、對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位實(shí)行藥品安全信用分類(lèi)管理。首次被處以撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)，屬于（ A ）。

A. 失信等級(jí)

B. 嚴(yán)重失信等級(jí)

C. 警示等級(jí)

D. 守信等級(jí)

28、關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，正確的是（ B ）。

A. 藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B. 生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格

C. 批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥材初加工產(chǎn)品，直接套袋按中藥飲片銷(xiāo)售

D. 藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員

29、關(guān)于職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ C ）。

A. 職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定，依法對(duì)管理相對(duì)人從事藥品研制、生產(chǎn)等場(chǎng)所、活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)研判的人員

B. 藥品檢查員要積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案，落實(shí)有因檢查要求，為科學(xué)監(jiān)管依法辦案提供技術(shù)支持

C. 建立藥品檢查員分級(jí)分類(lèi)管理制度，將檢查員劃分為初級(jí)檢查員、中級(jí)檢查員、高級(jí)檢查員、希賽網(wǎng)級(jí)檢查員和首席檢查員五個(gè)層級(jí)

D. 不斷提升藥品檢查員的能力素質(zhì)，強(qiáng)化檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，鼓勵(lì)檢查員提升能力水平，創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員的培養(yǎng)模式

30、關(guān)于醫(yī)療器械管理的說(shuō)法，正確的是（ C ）。

A. 經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理中藥執(zhí)業(yè)藥師歷年真題，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理

B. 超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械

C. 第二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證中的產(chǎn)品名稱(chēng)一致

D. 第二、三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理，境內(nèi)醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證