甘肅省藥品監(jiān)督管理局

重要提醒！！！

1、在申請注冊前，請務(wù)必仔細(xì)閱讀注冊指南，嚴(yán)格按照注冊指南中的要求填寫注冊信息和提交資料，不明白的地方先電話咨詢，確保信息填寫準(zhǔn)確（尤其是聯(lián)系方式、聯(lián)系地址）、附件資料符合要求。

2、請各位執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)格按照補(bǔ)正意見進(jìn)行注冊信息修改和附件資料補(bǔ)正，切勿隨意修改其他信息或重新上傳其他資料，否則可能出現(xiàn)新的問題，導(dǎo)致申請被再次駁回。

3.在承諾欄中須填寫“我承諾本人身體健康，本次提交申請的相關(guān)資料真實(shí)有效，無違法違規(guī)行為，本人嚴(yán)格遵照執(zhí)行《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》，只在申請注冊單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，不兼職，不掛證，若不屬實(shí)，本人承擔(dān)一切法律責(zé)任”的承諾。

申報前務(wù)必仔細(xì)閱讀

1、請您使用IE瀏覽器（IE10.0+）登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺。

2、注冊平臺基本信息上傳電子證件照：要求:①近期標(biāo)準(zhǔn)2寸證件照片，紅底或藍(lán)底；②上傳電子照片清晰、無鋼印（上傳時將照片設(shè)為：尺寸為150X207像素，大小為20K以下，格式為jpg）；（如遇照片無法保存，在IE瀏覽器里，點(diǎn)擊菜單欄“工具”按鈕，再點(diǎn)擊“兼容性視圖設(shè)置”，添加網(wǎng)站：，可以解決保存問題。）

3、申請表：①申請人填寫相關(guān)信息，點(diǎn)擊“打印申請表”按鈕，即可打印申請表（所有內(nèi)容須打印在1張A4紙頁面內(nèi)）。②需填寫繼續(xù)教育完成情況，注銷須填寫注銷事由，執(zhí)業(yè)單位意見處需單位負(fù)責(zé)人簽名并加蓋單位公章，執(zhí)業(yè)藥師本人須在承諾欄-承諾人處簽名。

4、上傳資料：①根據(jù)注冊類型上傳申請材料，上傳資料應(yīng)全為原件照片或原件掃描件（圖片大小不超過100K），所有上傳文件名稱需命名清楚。②附件列表帶*的材料只能上傳一張圖片，如某項(xiàng)材料有多張照片，可在“其他附件”中上傳。③注冊信息中許可證發(fā)證部門、發(fā)證日期、有效期，依據(jù)執(zhí)業(yè)單位對應(yīng)的許可證填寫。

5、單位合法開業(yè)證明：藥品經(jīng)營企業(yè)提供《藥品經(jīng)營許可證》、藥品生產(chǎn)企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《中醫(yī)診所備案證》。

6、查詢執(zhí)業(yè)藥師注冊審核進(jìn)度：登錄全國執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺，查看當(dāng)前“注冊狀態(tài)”，“灰色”表示未開始（未成功提交），“黃色”表示進(jìn)行中，“綠色”表示已完成，“紅色字體”為提示或者退回意見。請及時關(guān)注審核進(jìn)度（簽收--受理--審批--制證--發(fā)證）；如有退回，請嚴(yán)格按照補(bǔ)正意見修改資料再提交，重新排隊(duì)審核。

7、修改注冊信息：部分執(zhí)業(yè)藥師填寫完注冊信息，不能點(diǎn)擊“暫存”，提示需先上傳申請表。而申請表是點(diǎn)擊“暫存”后才能自動生成。解決方法是：先在上傳申請表的位置上傳任意一張圖片，然后就可以“暫存”了，申請表隨之可以自動生成，打印出來蓋章簽字后，將電子版重新上傳替換掉之前上傳的圖片。

8、取得藥學(xué)和中藥學(xué)的執(zhí)業(yè)藥師辦理注冊：取得藥學(xué)、中藥學(xué)兩個資格證，只能注冊在一個單位。需注冊雙證，辦理時同時選擇“藥學(xué)”、“中藥學(xué)”，在附件資料中分別上傳藥學(xué)和中藥學(xué)的執(zhí)業(yè)藥師資格證。

項(xiàng)目名稱：執(zhí)業(yè)藥師注冊

實(shí)施機(jī)關(guān)：甘肅省藥品監(jiān)督管理局

審批類型:行政許可類

審批內(nèi)容：執(zhí)業(yè)藥師首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊、注銷注冊

依據(jù)及全文:

1.《國務(wù)院對確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（2004年6月29日國務(wù)院令第412號，2009年1月29日予以修改）對確需保留且符合《中華人民共和國行政許可法》第十二條規(guī)定事項(xiàng)的行政審批項(xiàng)目，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定，現(xiàn)決定予以保留并設(shè)定行政許可，共500項(xiàng)，第355項(xiàng)：執(zhí)業(yè)藥師注冊。

2.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（國藥監(jiān)人〔2019〕12號）第十一條執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度。國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。

3.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》（國藥監(jiān)人〔2021〕36號）第四條國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)監(jiān)督全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。各省自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關(guān)監(jiān)督管理工作。

辦理?xiàng)l件:

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位人員取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，即可向執(zhí)業(yè)單位所在省份的藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注冊手續(xù)，辦理同時須具備下列條件：

（1）取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;

（2）遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;

（3）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

（4）經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

（5）按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。

有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門不予注冊：

（1）不具有完全民事行為能力的；

（2）甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應(yīng)業(yè)務(wù)工作的；

（3）受到刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的；

（4）未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的；

（5）近三年有新增不良信息記錄的；

（6）國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形。

辦理流程:

申請人登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳（）提交執(zhí)業(yè)藥師注冊申請。（甘肅政務(wù)服務(wù)網(wǎng)、甘肅省藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站均有鏈接端口）

申請人網(wǎng)上注冊申報→注冊機(jī)構(gòu)簽收受理→審批→簽發(fā)打印注冊證書→寄證件。

辦理時限：

即辦（簽收完成后1個工作日內(nèi)辦結(jié)）

報送材料目錄（申請材料按網(wǎng)上辦理程序提交）

首次注冊：

1.《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》；

2.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；

3.身份證明（正反面）；

4.執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明；

5.繼續(xù)教育學(xué)分證明。

注：申請人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊聯(lián)網(wǎng)管理信息系統(tǒng)，非當(dāng)年申請注冊的，應(yīng)當(dāng)提供《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》批準(zhǔn)之日起第二年后的歷年繼續(xù)教育學(xué)分證明。申請人取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過五年以上申請注冊的，應(yīng)至少提供近五年的連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時的繼續(xù)教育培訓(xùn)，每3個學(xué)時為1學(xué)分，每年累計不少于30學(xué)分。其中，專業(yè)科目學(xué)時一般不少于總學(xué)時的三分之二。

延續(xù)注冊：

1、執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊申請表；

2、執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明；

3、繼續(xù)教育學(xué)分證明（上一次注冊日期當(dāng)年至本年的所有繼續(xù)教育證明）。

注：申請人超過五年以上申請延續(xù)注冊的，應(yīng)至少提供近五年的連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加不少于90學(xué)時的繼續(xù)教育培訓(xùn)，每3個學(xué)時為1學(xué)分，每年累計不少于30學(xué)分。其中，專業(yè)科目學(xué)時一般不少于總學(xué)時的三分之二。

變更注冊：

1、執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表；

2、新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明；

3、繼續(xù)教育學(xué)分證明（上一次注冊日期當(dāng)年至本年的所有繼續(xù)教育證明）。

注銷注冊：

1.《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表》。

證書發(fā)放：

1.首次注冊、延續(xù)注冊：如需郵寄，請將藥師信息、執(zhí)業(yè)單位信息、收件信息等發(fā)送至郵箱3423331472@qq.com；也可自行領(lǐng)取（他人代領(lǐng)須攜帶委托書）。

注：延續(xù)注冊完成時，若舊注冊證仍在效期內(nèi)，需將原件交回發(fā)證部門。

2.變更注冊：如需郵寄，請將舊注冊證原件、藥師收件信息，郵寄至甘肅省蘭州市安寧區(qū)銀安路7號省藥監(jiān)局116室（收），電話0931-7617167；也可自行領(lǐng)取（需窗口交回舊注冊證原件護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊聯(lián)網(wǎng)管理信息系統(tǒng)，他人代領(lǐng)還須攜帶委托書）。

3.注銷注冊：如需郵寄，請將舊注冊證原件、注銷申請表2份、藥師收件信息，郵寄至甘肅省蘭州市安寧區(qū)銀安路7號省藥監(jiān)局116室（收），電話0931-7617167；也可自行領(lǐng)取（需窗口交回舊注冊證原件、注銷申請表2份，他人代領(lǐng)還須攜帶委托書）。

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):不收費(fèi)